Noua pastilă COVID-19 de la Merck, cunoscută sub numele de
Molnupiravir, care urmează să fie examinată de FDA în vederea unei
autorizații de urgență, ar putea avea probleme grave de siguranță care
provin din metoda folosită pentru a distruge virusul, au avertizat
oamenii de știință, potrivit unui raport citat de Fox News.
Medicamentul
antiviral oral se integrează în structura genetică a virusului,
provocând un număr mare de mutații pentru a distruge virusul. Cu toate
acestea, unele teste de laborator au indicat capacitatea medicamentului
de a provoca mutații în materialul genetic al celulelor mamiferelor
testate, provocând, teoretic, cancer sau malformații congenitale,
potrivit sursei citate. Cu toate acestea, un purtător de cuvânt al Merck
a declarat pentru Fox News că testele efectuate pe animale indică
contrariul: „Totalitatea datelor din aceste studii indică faptul că
Molnupiravirul nu este mutagen sau genotoxic în sistemele in vivo ale
mamiferelor”, se arată parțial în declarație.
Dr. Raymond
Schinazi, profesor de pediatrie și director al diviziei de farmacologie
biochimică de la Școala de Medicină a Universității Emory, a avertizat
cu privire la NHC, compusul în care se transformă Molnupiravirul după ce
este ingerat. El a recomandat prudență în ceea ce privește utilizarea
pe scară largă până când vor fi disponibile mai multe date, din cauza
potențialului său nociv pentru tinerii de vârstă reproductivă sau pentru
cele care sunt însărcinate. În prezent, studiul Merck a exclus femeile
însărcinate.
O analiză intermediară publicată săptămâna trecută,
care provine din studiul global de fază 3 MOVe-OUT, a indicat că
medicamentul antiviral experimental a redus riscul de spitalizare sau de
deces cu aproape 50% în comparație cu placebo pentru pacienții adulți
cu COVID-19 ușoară până la moderată. Doar 7,3% dintre pacienții care au
primit medicamentul experimental au fost spitalizați sau au decedat
ulterior, comparativ cu 14,1% dintre pacienții care au fost repartizați
aleatoriu să primească placebo până în ziua 29 a studiului.
Fiecare
pacient a avut cel puțin un factor de risc de evoluție nefavorabilă și
simptome în termen de cinci zile de la începerea studiului. Scopul
studiului a fost de a examina dacă medicamentul oral ar putea reduce
spitalizarea sau decesul. Săptămâna trecută, Merck a declarat că
intenționează să solicite o autorizație de urgență din partea Food and
Drug Administration (FDA) cât mai curând posibil. Compania are, de
asemenea, un acord de furnizare a 1,7 milioane de cure de antiviral
către guvernul american în urma autorizării sau aprobării.
Dr.
Anthony Fauci, consilierul medical principal al președintelui Biden, a
declarat la 1 octombrie, în cadrul unei ședințe de informare la Casa
Albă, că „datele Merck sunt impresionante”, menționând totodată că nu a
avut loc niciun deces în grupul de tratament, comparativ cu opt decese
în grupul placebo. Jeff Zients, coordonator al răspunsului COVID-19 la
Casa Albă, a intervenit, de asemenea, adăugând: „Acesta este un
potențial instrument suplimentar în setul nostru de instrumente pentru a
proteja oamenii de cele mai grave rezultate ale COVID”, dar a menționat
că vaccinarea rămâne cel mai eficient instrument împotriva COVID-19,
inclusiv în ceea ce privește prevenirea infecției. „Vrem să prevenim
infecțiile, nu doar să așteptăm să le tratăm odată ce apar”, a spus
Zients.
Așa cum Tamiflu poate preveni complicațiile pentru
pacienții diagnosticați cu gripă, medicamentul Merck are un potențial
similar de a preveni spitalizarea și decesul după ce sunt diagnosticați
cu COVID-19. FDA va avea sarcina de a examina datele pentru o
recomandare de autorizare de urgență, conform anunțului făcut de Merck
săptămâna trecută cu privire la planurile de a solicita în curând EUA.
Deși nu se cunoaște un termen specific, dacă va fi aprobat, acesta are
potențialul de a preveni spitalizarea sau decesul mai multor pacienți cu
COVID-19 de la ușoară la moderată din cauza bolii infecțioase.
